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使用纯蒸汽发生器的在线灭菌系统(SIP)

2013-10-18 [1476]
一、准备阶段: 
将冻干箱内板层升至正常位置,按要求放置好温度探头,确定冷阱化霜完毕,箱阱阀开启后,关闭箱门,开启控制柜上的记录仪表,将“灭菌F0控制”仪表设定为选定的F0值(F0值应根据工艺要求进行设定,一般为8~30)及计时启始温度值(100~110℃左右),将“灭菌压力控制” 仪表设定好相应的数值(1。1~1。4 bar),进入SIP自动程序。箱门接近开关动作,纯蒸汽发生器箱、阱进气阀关闭,总排出阀关闭,箱、阱排出阀开启,水环泵进水阀开启,水环泵阀开启,水环泵启动,运行约10分钟后,水环泵阀关闭,水环泵运行停止,水环泵进水阀关闭,准备阶段完成。
 
二、箱门锁定: 
气动门锁系统启动,箱门被自动锁定,气密封组件动作,门条移出,密封箱门。操作人员检查门的锁定状况并确认后,给出锁定信号。
 
三、升温(预热)阶段: 
自控系统得到锁定信号后,无菌气阀、无菌氮气阀关闭,蒸汽阀开启,蒸汽旁通阀开启,纯蒸汽进入冻干箱及冷阱内。当箱内压力达到0。02 MPa时,箱排出阀、阱排出阀开启,疏水器阀开启,冷凝水通过疏水器排出。设置于箱排出管道上测温点处的温度不断上升,同时蒸汽旁通阀关闭,纯蒸汽通过无菌滤器进入箱阱内,对无菌滤芯进行灭菌操作。随着蒸汽压力的上升,箱内温度也逐渐上升。
 
四、保温(灭菌)阶段: 
纯蒸汽发生器箱排出口(zui冷点)处的温度上升至“灭菌F0值控制”仪表的计时启始温度时,保温计时开始。纯蒸汽阀会根据“灭菌压力控制”仪表的设定值(一般在1。1~1。4bar范围内)自动开启或关闭,箱内温度逐渐上升至121℃左右。如果纯蒸汽阀未能按设定值关闭,这时箱、阱内的压力就会继续上升(温度也相应上升)。当上升至“灭菌压力控制”仪表的报警点(一般设定在0。16 MPa)时,压力控制仪表就会动作,对纯蒸汽阀强制关闭,同时发出声光报警;如果压力控制仪表仍未能使纯蒸汽阀关闭,压力会继续上升,则位于冷阱上方的电接点压力表就会动作,再次使蒸汽阀关闭(一般设定在0。18 MPa);若纯蒸汽阀仍未关闭,纯蒸汽发生器压力还会继续上升,当达到0。20 MPa时,设置在冻干箱及冷阱顶部的安全阀会自动开启,释放出超压的蒸汽。
 
五、排气阶段: 旁流水处理器
满足设定的F0值后,纯蒸汽阀关闭,疏水器阀关闭,总排出阀开启,箱阱内蒸汽排出,压力开始逐步下降。
 
六、抽空干燥阶段: 
当箱内压力降至0。02 MPa时,总排出阀关闭,水环泵进水阀开启,水环泵阀开启,水环泵启动,通过箱排出阀及阱排出阀抽吸箱阱内的水蒸汽。由于残余的水份蒸发,箱阱内逐步达到干燥的目的,同时箱阱内的温度也得到降低。水环泵运行时间设定为30分钟(可调),水环泵运行10分钟时,气密封组件动作,气密封门条被吸回。达到设定时间后,箱排出阀关闭,阱排出阀关闭,水环泵阀关闭,水环泵运行停止,水环泵供水阀关闭,总排出阀开启。
 
七、冷却阶段: 
水环泵的运行虽然可以使箱阱内温度下降,但温度仍然处于较高的状态,因此本机带有强制水冷却系统,在水环泵运行的同时,冷却水进入冻干箱体、冻干箱门及冷阱的冷却夹套内,进行强制降温操作。当冷却水排出口的温度低于30℃时,强制冷却结束。这时开启冷冻机对冻干箱制冷,待流体温度降至20℃时,转而对冷阱降温至20℃,冷却阶段结束,冷冻机运行停止。
 
八、箱门解锁: 
气动门锁系统启动,箱门自动解锁。
 
九、结束程序: 
箱门自动解锁后,箱进气阀、阱进气阀开启,向箱阱内放入无菌空气,为下一次冻干作准备,SIP自动程序结束。
 

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